บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด

- เลี้ยงเซลล์ และทดสอบผลิตภัณฑ์ต่าง ๆ ด้วยเครื่องมือ เครื่องจักรตามวิธีปฏิบัติงานที่กำหนด - เตรียมและ/หรือตรวจสอบการเตรียมสารละลายที่ใช้ในกระบวนการผลิตส่วนต้นน้ำทั้งหมด - ดูแล ตรวจสอบความสะอาดของเครื่องมือ เครื่องจักร รวมทั้ง calibration due date ของเครื่องมือ เครื่องจักรในกระบวนการผลิตต้นน้ำทั้งหมด ให้อยู่ในสภาพดีและพร้อมใช้งานอยู่เสมอ - อบรมและตรวจสอบการปฏิบัติงานของ Production operator upstream ได้อย่างถูกต้อง ครบถ้วนตามข้อกำหนด - ดูแล ตรวจสอบความเรียบร้อยของพื้นที่ปฏิบัติงานทั้งก่อนและหลังการใช้งาน

- ทดสอบวิเคราะห์ด้าน physicochemical ของระบบน้ำ - ดูแลการสุ่มตัวอย่าง material , packaging - ล้างเครื่องมือ อุปกรณ์ เช็ค Stock สารเคมี - งานอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมายตามแผนงาน

Perform the analytical and formulation development for new pharmaceutical or biopharmaceutical product. Testing of active pharmaceutical ingredient, excipient, packaging material, and other material used in pharmaceutical or biopharmaceutical product development. Collect data to prepare the document that used for drug registration. Performing technology transfer of analytical method, and relevant studies to commercial phase. Perform the internal audit and external audit activities according to a defined plan. Perform all necessary qualification, and taking care of equipment and facility used in development process. Taking care of machine, chemical and material inventory that used in DEV Investigates and resolves with team the quality related or development related issues. Work with all departments in implementing and complying with Quality Systems and GMP and ISO14000 requirements

Planning for the product formulation, manufacturing process and analytical method development for new pharmaceutical Oral solid dosage form according relevant regulatory guideline/ requirements. Evaluates and selects materials i.e. active pharmaceutical ingredient, excipient, other procession aid, and packaging material that is suitable for intended used in product and comply to regulatory requirements. Establishes the development study i.e. protocol and report of new product. Prepares and reviews all relevant documents used in Dossier for drug registration. Performing technology transfer of manufacturing process, formulation, analytical method, and relevant studies to commercial phase. Prepares and reviews the evaluation of the possibility of new product development. Prepares and reviews all necessary documents to fulfill the requirements of the GMP, regulatory requirements and quality system. Build up the job morale and motivation for responsible personnel. Cooperate among quality team and production team and other departments to work for pharmaceutical product development. Cooperate to ensure that internal audits and external audits are performed according to a defined plan. Investigates and resolves with team the quality related or development related issues. To ensure that all necessary qualification, maintenance, calibration, and validation of equipment, facility, and utility used in development process is carried out and the associated records evaluated. Work with all departments in implementing and complying with Quality Systems and GMP ISO13485, and ISO14000 requirements.

Manage utility facility operation. Manage maintenance work and develop preventive maintenance program of utility/facility equipement. Prepare spare part for utility/facility to be prompt for maintenance work. Analyze and improve utility/facility system or equipment to increase reliability and dfficiency.